O Infarmed aprovou esta segunda-feira mais três preparações de canábis, que em breve estarão disponíveis nas farmácias portuguesas. As novas ACMs – Autorizações de Colocação no Mercado são todas variações do Satalliv, do Laboratório Ferraz Lynce, e têm diferentes concentrações de THC e de CBD. A informação foi avançada ao CannaReporter® por Vasco Bettencourt, Director da Unidade de Licenciamentos e Coordenador do Gabinete de Canábis para Fins Medicinais do Infarmed — Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P.
As três preparações de canábis com novas ACMs do Infarmed são do Laboratório Ferraz Lynce e têm o mesmo nome comercial, “Satalliv”. No entanto, as concentrações de canabinóides destas novas preparações são diferentes:
- Satalliv 10 mg + 2 mg /ml solução oral Canabidiol (CBD)+ Tetrahidrocanabinol (THC)
- Satalliv 20 mg + 5 mg /ml solução oral CBD + THC
- Satalliv 25 mg + 25 mg /ml solução oral CBD + THC
Em declarações ao CannaReporter®, André Cativo Oliveira, director geral do Ferraz Lynce, disse que a empresa recebeu “com grande entusiasmo” a notícia da aprovação de mais 3 ACMs: “Estas autorizações permitem-nos disponibilizar ao médico mais alternativas terapêuticas ainda este ano, com várias associações de CBD e THC”. O preço de venda ao público terá de ser negociado com o Infarmed e por isso ainda não está disponível.
Questionado sobre como correu o processo de obtenção das ACMs junto do Infarmed, André Oliveira afirmou: “temos verificado com agrado que o processo de aprovação das ACM’s está cada vez mais ágil, e esperamos em breve poder anunciar novas autorizações”.
Também Gonçalo Magalhães Pedro, director da Unidade de Negócios da FAI Therapeutics, a unidade de negócio de canábis medicinal do Ferraz Lynce, referiu ao CannaReporter® que “a curto/médio prazo temos a intenção de continuar a expandir o nosso portfólio, nomeadamente com o desenvolvimento de novas formas farmacêuticas que permitam tornar a terapêutica cada vez mais cómoda e adequada a cada paciente”.
Com estas novas três ACM’s, os pacientes portugueses têm agora 11 opções diferentes de soluções derivadas da canábis para ajudar no tratamento das sete patologias definidas pelo Infarmed, em diferentes proporções de canabinóides e formas de administração (flores e soluções orais).
