A MediCane está a realizar um ensaio clínico com 55 indivíduos para avaliar o potencial da canábis medicinal nos Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência (SCPD). O estudo decorre em dois centros de investigação em Israel, em parceria com os laboratórios Dr. Reddy, que detêm os direitos de comercialização na Europa da formulação utilizada no estudo. O estudo deverá ser finalizado em 2024.
A MediCane Health Inc. é uma empresa multinacional Israelita com operações em Campo Maior, em Portugal, e anunciou ter recrutado o seu primeiro paciente para um ensaio clínico projectado para avaliar o alívio nos sintomas comportamentais e psicológicos da Demência (SCPD), como a agitação e comportamentos disruptivos em indivíduos com provável doença de Alzheimer (DA).
O ensaio é a consolidação de uma parceria anunciada a meio do ano entre a Medicane e os Laboratórios do Dr. Reddy, que além de serem co-financiadores do ensaio, detêm também os direitos exclusivos de comercialização da formulação utilizada no ensaio, bem como da canábis produzida em Portugal e distribuição exclusiva no mercado Alemanha.
O ensaio está a decorrer em dois hospitais universitários em Israel, o Sheba Medical Center e Sourasky Medical Center. Ao todo, será avaliado um universo de 55 indivíduos, que receberá o óleo de canábis medicinal (T3:C3 da MediCane) por via oral, extraído de um cultivar próprio da MediCane. O ensaio é composto por duas fases, sendo que a primeira envolverá 15 indivíduos para avaliação da segurança e determinação dos intervalos de dosagem, e uma segunda fase que englobará 40 indivíduos, para avaliar a segurança e eficácia do fármacos através de um design aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo.
T3:C3 da MediCane não é cultivado em Portugal, mas poderá chegar aos portugueses
O óleo T3:C3 da MediCane é um óleo de canábis medicinal oral extraído de um cultivar detido pela MediCane em azeite GMP. A Medicane Health Inc é uma empresa Israelita que detém operações de cultivo de canábis medicinal em Portugal através da empresa subsidiária MHI Cultivo Medicinal, em Campo Maior. Relativamente à origem da canábis medicinal utilizada na formulação, Vera Broder Koshet, CEO da empresa portuguesa, negou ao Cannareporter que a matéria prima utilizada fosse efectivamente cultivada em solo português.
No entanto, isso não significa que os portugueses não possam ter a possibilidade de, no futuro, encontrar este produto nas farmácias portuguesas, dadas as intenções de comercializar este produto na Europa, algo igualmente confirmado por Vera Broder.
Estudo será concluído em 2024
“A MediCane tem orgulho de colaborar com dois dos principais centros médicos de Israel na nossa jornada para encontrar um medicamento seguro e eficaz à base de canábis”, disse o Dr. Nurit Tweezer-Zaks, CEO da MediCane R&D, que completou: “através deste esforço conjunto e com a colaboração activa dos Laboratórios do Dr. Reddy esperamos poder concluir com sucesso o estudo em 2024 e lançar o produto em Israel, Alemanha e outros mercados da UE.”
De acordo com o Professor Ramit Ravona-Springer, Diretor da Clínica Psicogeriátrica e de Memória do Sheba Medical Center e co-investigador principal, as alternativas terapêuticas nestes casos são limitadas e o objectivo é adicionar tratamentos à base de canábis ao arsenal de tratamentos existentes para obter alívio dos sintomas de maneira não sedativa, o que proporcionará aos cuidadores a oportunidade de continuar o atendimento domiciliar eficaz aos pacientes. “Eu e a minha equipa de investigação estamos entusiasmados por estar a levar a cabo este ensaio clínico inovador para o benefício de pacientes em Israel e em todo o mundo”, afirmou.
No Centro de Distúrbios de Memória e Atenção, Departamento de Neurologia do Centro Médico Sourasky, o co-investigador principal Dr. Noa Bergman, disse ainda: “O equilíbrio das opções de tratamento disponíveis é muito desafiador, pois os riscos podem muitas vezes superar os benefícios. Testemunhamos o sofrimento dos pacientes e cuidadores diariamente e estamos comprometidos em colaborar com a MediCane Health Inc para encontrar soluções alternativas baseadas em canábis, com base em evidências clínicas robustas”.
